澳洲药物管理局怎么查?

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澳大利亚药品监管局(Therapeutic Goods Administration,简称TGA)是负责监管澳大利亚药品、医疗器械和免疫接种品等产品的法定机构。 TGA隶属于澳大利亚卫生部,通过提供安全有效的医疗产品来保障人类健康。 自1965年成立以来,TGA已经通过了240多万种药品、医用材料以及疫苗等产品。 TGA对进口到澳大利亚的药品进行注册,并监控在澳销售的药品直至其过期失效。TGA同时也开展对假药和劣药的打击行动。

TGA与全球许多机构均有合作,包括世界卫生组织在内的国际组织,以及其他各国政府指定的药品监管机构。 TGA通过以下方式来确保所监管的产品符合相关标准: TGA还向患者和其他医务人员发布有关药物安全和有效性的重要信息。这些信息涵盖药物的副作用、不良反应、用药注意事项及新药的相关信息。

你可以在TGA的网站上查找你正在使用的药品的信息。输入药品名或通用名,点查询,就可以看到该药品在TGA注册的信息了。

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方法一:登陆 TGA 官网 (www.tga.gov.au)查找,步骤如下:

1、进入 www.tga.gov.au 网站。

2、在左上角栏目内依次点击:SEARCH PRODUCTS AND INFORMATION —— FIND A MEDICINE ——COMPREHENSIVE SEARCH。

3、在搜索界面中填写产品名称、或制造商名称、或 AUSTL/ARR 编号进行搜索。其中,AUSTL 开头表示该药品是Listing注册, AUSTR开头表示该药品是Evaluation注册。找到药品后,进入药品详情界面,点击“MORE REGISTRATION DETAILS”可以找到证书持有人信息。

特别提示:通过上述方式搜索到药品信息,并不代表该药品已获得药品批文。只有当药品详情界面左上角出现“Authority to supply”字样时, 该药品才取得澳洲上市许可。

方法二:登陆澳大利亚公司注册处(ASIC)(www.asic.gov.au)查询TGA证书持有人信息,步骤如下:

1、进入www.asic.gov.au网站。

2、在右上角栏目内依次点击:COMPANIES - BUSINESS SEARCH。

3、在搜索界面中填写证书持有者信息进行搜索。搜索出的结果即为证书持有人在澳大利亚工商注册信息,包括公司名称、办公地址、联络信息等。

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